2025年5月8日,浙江省药监局刘献明处长及技术评审专家一行,深入辛伯至进行医疗器械产品注册申报工作的专项调研与现场指导。
调研组实地考察了企业的生产车间、研发实验室和检验中心,详细了解了拟申报产品的设计开发过程、生产工艺流程及质量控制体系。并就申报资料准备过程中遇到的技术要求、检验检测、临床评价等具体问题与困惑,进行了耐心细致的解答与指导。此次调研指导精准对接了企业在注册申报中的实际需求,有效帮助企业厘清了思路、明确了方向。

辛伯至CEO陈骁骅博士对省药监局主动上门、“把脉问诊”的服务表示衷心感谢,并表示将严格按照指导要求,夯实质量基础,力争产品早日获批,为市场提供安全可靠的医疗器械产品。