从浓度到形态:辛伯至开启蛋白形态学免疫分析新纪元!
辛伯至在全球率先推出了基于单分子成像技术的免疫复合体外诊断平台SimdaX 100,突破传统免疫分析仅检测蛋白浓度的局限,首创蛋白浓度与形态学信息的联合表征,为神经退化性疾病、肿瘤等复杂疾病的诊断与研究提供全新技术路径。
蛋白聚集程度(如α-突触核蛋白、tau蛋白、P53蛋白)是疾病进程的重要指标。以帕金森病为例,辛伯至的大规模临床研究发现,仅测突触核蛋白浓度无法区分患者与健康人,而其聚集特性分析可精准判断病理进程,精准区分病患。传统免疫分析(化学发光、传统ELISA、数字ELISA)仅检测蛋白浓度,无法表征蛋白形态,限制了其在复杂疾病早筛与精准诊断中的应用。辛伯至SimdaX 100突破这一局限,首创单分子成像免疫分析,结合形态学信息捕捉,提供了蛋白聚集与疾病相关性的全新视角。
辛伯至单分子构象技术是一项系统性革新,涵盖了成像分辨率、自动对焦、实验流程、反应体系、实验耗材和人工智能分析等一系列技术突破。成功实现了以单个荧光分子为最小检测单位的超高分辨率,灵敏度达到飞克级,可直观观测蛋白聚集程度,精准区分单体与聚集体。适用于血浆、血清、脑脊液等多样本类型,应用于帕金森病、阿尔茨海默、肿瘤等疾病的早期筛查、疗效评估、药物研发及生物标志物开发。这一创新技术为免疫分析的精准医疗提供了全新工具,引领体外诊断迈向更精准的未来。
单分子
形态学
超灵敏
实现单分子级捕获和成像
检测下限可达 fg/mL
区分单体与聚集体,蛋白整体的聚集程度是病理进程的重要判断依据
通过特殊的实验设计,可以检测蛋白构象改变的信号
检测血液样本中目标蛋白的聚集程度、聚集分布、聚集体丰度以及总浓度等多维度信息,实现特征蛋白分子浓度和形态学的联合表征,为科研和临床提供多维度联合分析交叉验证的依据
AB、Tau和a-synuclein蛋白因其固有的β-sheet结构特性而易于发生高度自聚集,蛋白单体与聚集体在形态学(大小、形状、亮度)上呈现出明显可辨的差异性特征。在相同浓度下,目标蛋白整体的聚集程度会有显著差异,形态学差异是神经退行性疾病的病理进程判断的重要依据。我们用高特异性抗体对目标分子进行捕获和标记,以高分辨率单分子成像技术呈现图像结果,实现浓度和形态学多维度联合表征。
高分辨率单分子成像实现了以单荧光分子为单位的信号识别,可以更精确计量浓度。同时,基于单体和聚集体耦联的荧光分子数量的差异,呈现出亮度和大小的差异,基于A算法识别出不同大小和亮度的斑点,可以检测出不同聚集程度的蛋白数量,即可对蛋白的聚集程度、聚集分布、聚集体丰度以及总浓度进行多维度联合表征,实现对神经退行性疾病更精准的早筛和辅助诊断。